Предупреждение FDA добавляет к горе Галаад наркотиков (ГИЛД)





--- Синергия от приобретения OPKO переходных терапии (ОПК)


--- Расширение гугл Привалы проекта Fiber в качестве генерального директора открыть ступенек вниз (хорошо)

П. С. Пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) недавно выпустила предупреждение в черной рамке на некоторые лекарства, используемые для лечения инфекций гепатита С . Черный окно с предупреждением от FDA требуется строжайшее предупреждение, чтобы быть положить в маркировке лекарственных средств, когда имеются достаточные доказательства какой-либо серьезной опасности, связанные с наркотиками. (Для больше, см. будет Гилеад гепатита С развалом доминирование?)
Вопросы ВГС препарат
FDA недавно был выявлен риск, связанный с использованием определенных прямого противовирусного действия (ПППД) лекарственные средства, используемые для вируса гепатита С (HCV) лечение.
Противовирусные препараты прямого действия (Пппд) является FDA утвержденных лекарств, которые можно использовать как один ингредиент продуктов или в сочетании с другими подходящими продуктами. Они работают, контролируя и снижая размножение вируса гепатита С в организме.
Любому пациенту, который получает лечение с таких препаратов, и в настоящем или в прошлом инфекции вирусом гепатита В (hbv) склонен к вам снова ВГВ с помощью этих препаратов. Несколько случаев использования ВГС даа лекарственных средств также приводит к реактивации ВГВ, что приводит к серьезным проблемам печени или смерти.
Влияние Производителей Лекарств
Многие методы лечения от различных производителей наркотиков рассматриваются в черный ящик ФДА список предупреждений . Они включают Harvoni, Sovaldi и Epclusa от Гилеад сайенсиз Инк. (ЗОЛОТИТЬ); Technivie, Viekira Pak и Viekira Пак ХС от Эббви Инк. (АББВ); Даклинза из Бристол-Майерс Сквибб Колорадо (выполнить); Zepatier от Мерк Шарп Доум; и Olysio от Johnson &ампер; (сайт jnj Джонсона) Янссен.
Новое предупреждение будет обеспечивать скрининга и мониторинга для ВГВ у пациентов, которые проходят лечение ВГС . ВГС препаратов Viekira Pak и Technivie от Эббви были поданы аналогичные предупреждения в октябре 2015 года для потенциально серьезного повреждения печени или смерти у пациентов с сопутствующими прогрессирующим заболеванием печени .
Вместе с FDA, Европейским Агентством по лекарственным средствам, упомянутым в марте, что он будет расследовать ВГВ связи. Фармацевтическими Японии и медицинской техники инициировал такой обзор несколько месяцев назад.
Среди перечисленных компаний, Галаад, кажется, один, который может ощущать как он имеет значительную долю доходов получены из препаратов для лечения ВГС.
После поездки на американских горках в течение последних трех лет, доходы от его трех препаратов для лечения ВГС, Sovaldi, Harvoni, и Epclusa, как прогнозируется, упадет здоровенный $2 млрд до $2. 5 млрд в год после 2017 года. К 2020 году продажи, как ожидается, упадет до $1. 7 млрд.. С U. С. объем пациента снижается примерно на 15% каждый год из-за эффективное лечение, Галаад признал сокращение базового пациента во время его отчетности за 2 квартал за счет снижения собственных прогнозов. (Для больше, см. Галаад акций упал на фоне слабых гепатит-С перспективы. )




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Предупреждение FDA добавляет к горе Галаад наркотиков (ГИЛД) Предупреждение FDA добавляет к горе Галаад наркотиков (ГИЛД)